La neuroestimulación eléctrica transcutánea alivia la dismenorrea primaria: un estudio clínico aleatorizado, doble ciego versus placebo
Este ensayo aleatorizado, cruzado, doble ciego y controlado evalúa la eficacia y seguridad de un dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) preprogramado versus placebo (SHAM) en mujeres con dismenorrea primaria.
En este estudio se reclutó a cuarenta mujeres con dismenorrea importante que requerian el uso de analgésicos y/o antiinflamatorios no esteroideos para tratar esta dolencia. Se les proporcionó un dispositivo para que se lo autoaplicaran en la región abdominal o lumbar según la localización del dolor, fueron alternativamente aleatorizados, unas mujeres con el dispositivo TENS y otras con un dispositivo ficticio llamado SHAM. El objetivo primario del estudio comparó la evolución de la intensidad del dolor antes y después de la aplicación del TENS y del SHAM. También se evaluó la velocidad de acción, la persistencia del efecto analgésico y el ahorro terapéutico. También se recogieron los eventos adversos.
Los resultados que procorcionó este estudio fueron una disminución estadística y clínica del dolor del 53% (P<0,0001) durante las 2 primeras aplicaciones de TENS frente a ningún efecto analgésico (-5%, P=0,318) con SHAM. En las 197 aplicaciones de TENS se confirmó la reducción de la intensidad del dolor menstrual en más de la mitad. El alivio rápido, inferior a 20 minutos en el 74% de los casos, dura en promedio más de 7 horas. Se observa una diferencia en el consumo de analgésicos del 93% a favor de TENS (P<0,01). Siete participantes informaron de 10 efectos adversos no graves, 2 de los cuales posiblemente estaban relacionados con TENS.
Las principales conclusiones del estudio apuntan que el dispositivo TENS representa una solución analgésica no farmacológica bien tolerada, de eficacia rápida y duradera, capaz de sustituir o combinarse con analgésicos en el tratamiento de la dismenorrea primaria.
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