El kit Q-Pad utiliza sangre menstrual para medir la hemoglobina glicosilada

El sistema de prueba Q-Pad ™ A1c de Qvin mide la hemoglobina glicosilada  (HbA1c) utilizando sangre menstrual en pacientes con diabetes.

Este kit está diseñado para la recolección de muestras de sangre menstrual utilizando el Q-Pad, una compresa menstrual sin fragancia con una tira de recolección de sangre incorporada (Q-Strip). Cada kit incluye 2 Q-Pads y un recipiente para la muestra de retorno y una bolsa de envío con sello postal.

El Q-Pad debe usarse entre el segundo y el cuarto día del ciclo menstrual. Después de recolectar una muestra menstrual suficiente, las tiras de recolección removibles se colocan en el recipiente de almacenamiento y se envían por correo postal con franqueo pagado. Los resultados de la prueba se proporcionan a través de una aplicación móvil que cumple con la HIPAA (aplicación Qvin) dentro de los 5 a 10 días posteriores al envío.

La autorización de la FDA se basó en datos de un estudio de validación clínica que incluyó a 198 participantes. Las muestras se recogieron utilizando el kit Q-Pad y se devolvieron al laboratorio por correo. Para proporcionar la muestra de referencia, un flebotomista realizó una extracción de sangre venosa a los participantes. Un análisis de ambas muestras demostró que el rendimiento clínico del sistema de prueba Q-Pad para medir la HBA1c era equivalente al del método tradicional de análisis de sangre. 

La empresa también realizó un estudio de efectividad que incluyó a 40 mujeres con diabetes. Las participantes del estudio siguieron las instrucciones proporcionadas para recolectar su muestra y la enviaron a los laboratorios Qvin por correo. Luego se les pidió que completaran un cuestionario sobre el uso del kit Q-Pad. Los resultados mostraron que el 97,5 % de las participantes habían recolectado con éxito una muestra que dio como resultado un valor de HbA1c válido.


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